يقول الخبراء إن التجربة تقدم دليلًا إضافيًا على أن مهاجمة تراكم البروتينات في الدماغ يمكن أن يبطئ من تطور المرض.
ثبت أن عقارًا تجريبيًا لمرض الزهايمر يبطئ بشكل كبير من التدهور المعرفي والوظيفي المرتبط بالمرض في النتائج التي وصفها الخبراء بأنها “رائعة” ، على الرغم من تعرض بعض المرضى لآثار جانبية خطيرة.
أعلنت شركة الأدوية الأمريكية العملاقة إيلي ليلي ، الأربعاء ، أنه في مرحلة متأخرة من التجربة لما يقرب من 1200 شخص في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر ، أبطأ عقار دونانماب من تطور الأعراض بنسبة 35 في المائة على مدى 18 شهرًا مقارنةً بمرض الزهايمر. الوهمي.
تم قياس التأثير من خلال الإدراك وقدرة المرضى على تنفيذ المهام اليومية مثل إدارة الشؤون المالية والقيادة والانخراط في الهوايات والتحدث عن الأحداث الجارية في مؤشر موحد يسمى مقياس تصنيف مرض الزهايمر المتكامل (iADRS).
تضمنت الآثار الجانبية تورمًا مؤقتًا في أجزاء من الدماغ ، والذي حدث في ما يقرب من ربع المرضى المعالجين.
وقالت ليلي إن معدل الإصابة بتورم دماغي خطير في الدراسة كان 1.6 في المائة ، بما في ذلك حالتا وفاة بسبب الحالة ، في حين ربما توفي ثالث بسبب العلاج.
ومع ذلك ، أشاد الخبراء المستقلون بالبيانات على نطاق واسع ، الذين قالوا إن دونانيماب لديه القدرة ، إذا حصل على الموافقة التنظيمية ، على تحسين حياة الأشخاص الذين يعانون من أكثر أشكال الخرف شيوعًا.
قالت ليلي إنها “مسرورة للغاية” بنتيجة الدراسة وستقدم نتائجها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالإضافة إلى المنظمين العالميين الآخرين ، وتأمل في الحصول على موافقة الولايات المتحدة بحلول نهاية العام.
أقر مارك مينتون ، أحد كبار المسؤولين التنفيذيين في شركة Lilly في مجال البحث والتطوير في علم الأعصاب ، بأنه “مثل العديد من العلاجات الفعالة للأمراض الموهنة والقاتلة ، هناك مخاطر مرتبطة قد تكون خطيرة ومهددة للحياة”.
وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، يعاني أكثر من 55 مليون شخص في جميع أنحاء العالم من الخرف ، مما يمثل تحديًا كبيرًا لأنظمة الرعاية الصحية. مع شيخوخة السكان ، تتوقع وكالة الصحة التابعة للأمم المتحدة أن يرتفع عدد المصابين إلى 78 مليون بحلول عام 2030 ، و 139 مليون بحلول عام 2050.
في كانون الثاني (يناير) ، وافقت الولايات المتحدة على عقار ليكانيماب lecanemab الذي تنتجه شركة Biogen و Eisai ، والذي وجد أنه يبطئ معدل التدهور المعرفي بنسبة 27٪ وأعلن أيضًا أنه يغير قواعد اللعبة من قبل الخبراء.
يتميز مرض الزهايمر بتراكم بروتينات تاو وأميلويد بيتا ، والتي تشكل لويحات وتشابكات تسبب موت خلايا الدماغ وتقلص الدماغ.
مثل lecanemab ، يعتبر donanemab علاجًا بالأجسام المضادة يستهدف بيتا أميلويد.
كان لدى المرضى في المرحلة المتأخرة من التجربة مستويات متوسطة من تاو.
قال مارك بوش ، رئيس مجموعة معهد أبحاث الخرف في المملكة المتحدة في كلية لندن الجامعية ، مارك بوش: “هذه التجربة السريرية هي اختراق حقيقي ، حيث تُظهر تباطؤًا ملحوظًا بنسبة 35 في المائة في التدهور المعرفي لدى مرضى الزهايمر الذين يعانون من ارتفاع نسبة الأميلويد بيتا ولكن عبء تاو منخفض”.
يقول الخبراء إن العلاجات التي تستهدف كلا البروتينين قد تكون أكثر نجاحًا.
وفقًا لجمعية الزهايمر ، يمثل مرض الزهايمر ما يصل إلى 80 بالمائة من حالات الخرف. إنه يدمر التفكير والذاكرة تدريجياً ، ويسلب الناس القدرة على تنفيذ أبسط المهام.
قالت ماريا كاريلو ، كبيرة المسؤولين العلميين في جمعية الزهايمر الأمريكية: “هذه هي أقوى بيانات المرحلة 3 لعلاج مرض الزهايمر حتى الآن”. “وهذا يؤكد أكثر على نقطة الانعطاف التي نحن عليها في مجال مرض الزهايمر.”